एफडीए का कहना है कि एलईडी डिवाइस प्रकाश चिकित्सा के साथ दृष्टि हानि के प्रमुख कारण का इलाज करता है

एक उपकरण जो आंखों में प्रकाश डालता है, वह उन लोगों की दृष्टि में सुधार कर सकता है, जो दृष्टि हानि के प्रमुख रूप हैं, जिसे उम्र से संबंधित मैक्यूलर डीजेनरेशन (एएमआर) के रूप में जाना जाता है। अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने फैसला किया सोमवार (4 नवंबर)।
एएमआर धीरे-धीरे रेटिना के केंद्र, आंख के पीछे प्रकाश का पता लगाने वाले क्षेत्र को नुकसान पहुंचाता है। हाल के आंकड़ों से पता चलता है कि यह स्थिति प्रभावित करती है लगभग 19.8 मिलियन अमेरिकी उम्र 40 और उससे अधिक। यह रोग दो रूपों में आता है – शुष्क एएमआर और गीला एएमआर – जिसमें पहला अधिक सामान्य होता है, बनता है लगभग 70% से 90% मामलों की. हालाँकि, इसकी समानता के बावजूद, शुष्क एएमआर के लिए कोई प्रभावी उपचार नहीं थे।
अब, एफडीए ने घोषणा की है कि वह वैलेडा लाइट डिलीवरी सिस्टम नामक एक उपकरण को ड्राई एएमआर उपचार के रूप में उपयोग करने की अनुमति देगा।
“आज की कार्रवाई शुष्क एएमडी वाले वयस्क रोगियों के लिए पहला चिकित्सीय विकल्प बाजार में लेकर आई है।” डॉ। मालवीना एडेलमैनएफडीए के सेंटर फॉर डिवाइसेज एंड रेडियोलॉजिकल हेल्थ में नेत्र, एनेस्थीसिया, श्वसन, ईएनटी और दंत चिकित्सा उपकरणों के कार्यालय के निदेशक ने घोषणा में कहा।
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लुमीथेरा द्वारा निर्मित इस उपकरण में तीन प्रकाश उत्सर्जक डायोड होते हैं, जिन्हें एलईडी के रूप में जाना जाता है। ये डायोड प्रकाश छोड़ते हैं विभिन्न तरंग दैर्ध्यके पीले, लाल और निकट-अवरक्त भागों के अनुरूप विद्युत चुम्बकीय स्पेक्ट्रम. यह सुझाव देने के लिए सबूत हैं कि इन तरंग दैर्ध्य का रेटिना के माइटोकॉन्ड्रिया, इसकी कोशिकाओं के पावरहाउस पर प्रभाव पड़ता है।
शुष्क एएमआर में माइटोकॉन्ड्रिया की खराबी, और पिछले शोध ने सुझाव दिया था कि इस प्रकार के प्रकाश जोखिम से बिजलीघरों की ईंधन बनाने और क्षति की मरम्मत करने की क्षमता बढ़ सकती है। इसके साथ ही, यह माइटोकॉन्ड्रिया को ऐसे रसायन छोड़ने के लिए प्रेरित कर सकता है जो रेटिना में रक्त के प्रवाह को बढ़ावा देते हैं, साथ ही सूजन को भी कम करते हैं। द मैक्यूलर सोसायटीयूके स्थित एक चैरिटी।
एलईडी डिवाइस का परीक्षण किया गया एक नैदानिक परीक्षण में प्रारंभिक या मध्यवर्ती चरण में शुष्क एएमआर वाले 100 लोगों को शामिल किया गया। इन विषयों में, 91 आँखों का इलाज वेलेडा लाइट डिलीवरी सिस्टम से किया गया और 54 को दिखावटी उपचार मिला। प्रतिभागियों को या तो यह उपचार या प्लेसिबो सप्ताह में तीन बार तीन से पांच सप्ताह तक प्राप्त हुआ, और फिर इस पैटर्न को दो वर्षों के दौरान हर चार महीने में दोहराया गया।
औसतन, उपचारित आंखें उपचार से पहले की तुलना में नेत्र चार्ट पर कम से कम पांच अधिक अक्षर देख सकती हैं, जो कि चार्ट पर एक पूरी पंक्ति के बराबर है। ये सुधार अध्ययन के आधे रास्ते में और फिर उसके अंत में देखे गए, इसलिए सुधार कम से कम इतने लंबे समय तक बना रहता है।
इसके अलावा, अनुपचारित आंखों की तुलना में, उपचारित आंखों का कम प्रतिशत एएमआर के सबसे उन्नत चरण तक खराब हो गया – केवल लगभग 24% की तुलना में 7% की स्थिति बिगड़ती जा रही है प्लेसीबो समूह का.
आम तौर पर, जैसे-जैसे एएमआर बढ़ता है, रेटिना के नीचे ड्रूसन नामक प्रोटीन और वसा के गुच्छे बनने लगते हैं। ड्रूसन का बड़ा या अधिक प्रचुर मात्रा में बढ़ना एएमआर की पहचान माना जाता है, क्योंकि यह रेटिना कोशिकाओं के क्षरण के साथ मेल खाता है। इलाज की गई आंखों में, मौजूद किसी भी गुच्छे का आकार बढ़ता नहीं दिख रहा था, जबकि इलाज न किए गए आंखों में वे बड़े हो गए थे।
इन आंकड़ों के आधार पर, एफडीए ने वैलेडा लाइट डिलीवरी सिस्टम को कुछ शुष्क एएमडी रोगियों में दृष्टि में सुधार करने में मदद करने के तरीके के रूप में विपणन करने के लिए अधिकृत किया।
“परिणामों ने सूखी एएमडी बीमारी में पहले इलाज के समग्र सुरक्षा लाभों का समर्थन किया,” डॉ. ग्लेन जाफ़ परीक्षण में शामिल ड्यूक यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन के निदेशक ने एक में कहा लुमीथेरा का बयान. दूसरे शब्दों में, स्थायी दृष्टि हानि शुरू होने से पहले, उपकरण शुष्क एएमआर के शुरुआती चरणों में सबसे अधिक मदद करता है।
यह लेख केवल सूचनात्मक उद्देश्यों के लिए है और चिकित्सा सलाह देने के लिए नहीं है।
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